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Als erfolgreiches Familienunternehmen mit 75-jähriger Firmengeschichte haben wir uns auf Entwicklung, Herstellung und Vertrieb zahnmedizinischer Materialien spezialisiert.

Wir suchen ab sofort einen engagierten und zuverlässigen

Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d)


Aufgaben
  • Erstellung/Prüfung von Unterlagen zur Genehmigung/Änderung von Arzneimitteln und Medizinprodukten (z.B. Clinical/Non-Clinical Overviews bei Arzneimitteln, Klinische Bewertungen bei Medizinprodukten)
  • Sicherstellung, dass die gesetzlichen Verpflichtungen eingehalten und in Übereinstimmung mit der Gesetzgebung ausgeführt werden (z.B. Vigilanz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten)
  • Kommunikation mit Behörden und externen Dienstleistern (Meldungen, Zulassung etc.)
  • Administrative und organisatorische Unterstützung des Regulatory Affairs Teams
  • Durchführung von Recherchearbeiten sowie Pflege von Datenbanken und elektronischen Systemen
  • Unterstützung der Geschäftsleitung durch regulatorische und strategische Expertise

Profil
  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, z.B. Pharmazie, Medizin oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Berufserfahrung im wissenschaftlichen und/oder regulatorischen Bereich (Arzneimittel, Medizinprodukte)
  • Kenntnisse der EU-Gesetzgebung zu Arzneimitteln und Medizinprodukten, insbesondere im Bereich der Pharmakovigilanz
  • Zahnmedizinische Kenntnisse sind von Vorteil
  • Hohe Leistungsbereitschaft, gutes Networking und effizientes Selbstmanagement
  • Selbständige, präzise sowie lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen

Wir bieten
  • Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen
  • Kollegiales, freundliches und flexibles Arbeitsumfeld
  • Raum für Eigeninitiative in einem motivierten Team
  • Ständige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Attraktives Gehalt, überdurchschnittliche Sozialleistungen sowie Angebote zum Thema Work-Life-Balance
  • Eine Unternehmenskultur, in der es Spaß macht, gemeinsam neue Wege zu gehen